o risco de morte e hospitalização por insuficiência cardíaca até certo ponto.No entanto, os pacientes correm alto risco de eventos recorrentes de piora da insuficiência cardíaca, a mortalidade permanece em torno de 25% e o prognóstico permanece ruim.Portanto, ainda há uma necessidade urgente de novos agentes terapêuticos no tratamento da ICFER, e o Vericiguat, um novo estimulador da guanilato ciclase solúvel (sGC), foi estudado no estudo VICTORIA para avaliar se o Vericiguat poderia melhorar o prognóstico de pacientes com ICFER.O estudo é multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, controlado por placebo, duplo-cego, orientado a eventos, estudo de resultados clínicos de fase III.Conduzido sob os auspícios do VIGOR Centre no Canadá em colaboração com o Duke Clinical Research Institute, 616 centros em 42 países e regiões, incluindo Europa, Japão, China e Estados Unidos, participaram do estudo.Nosso departamento de cardiologia teve a honra de participar.Um total de 5.050 pacientes com insuficiência cardíaca crônica com idade ≥18 anos, NYHA classe II-IV, FE <45%, com níveis elevados de peptídeo natriurético (NT-proBNP) dentro de 30 dias antes da randomização e que haviam sido hospitalizados por insuficiência cardíaca dentro de 6 meses antes da randomização ou diuréticos administrados por via intravenosa para insuficiência cardíaca dentro de 3 meses antes da randomização foram incluídos no estudo, todos recebendo ESC, AHA/ACC e diretrizes específicas nacionais/regionais recomendadas como padrão de cuidado.Os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1 para dois grupos e receberam Vericiguat (n=2526) e placebo (n=2524) além da terapia padrão, respectivamente.

O endpoint primário do estudo foi o endpoint composto de morte cardiovascular ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca;Os desfechos secundários incluíram componentes do desfecho primário, primeira e subsequentes hospitalizações por insuficiência cardíaca (eventos iniciais e recorrentes), o desfecho composto de morte por todas as causas ou hospitalização por insuficiência cardíaca e morte por todas as causas.Em um acompanhamento médio de 10,8 meses, houve uma redução relativa de 10% no desfecho primário de morte cardiovascular ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca no grupo Vericiguat em comparação com o grupo placebo.

A análise dos endpoints secundários mostrou uma redução significativa na hospitalização por insuficiência cardíaca (HR 0,90) e uma redução significativa no endpoint composto de morte por todas as causas ou hospitalização por insuficiência cardíaca (HR 0,90) no grupo Vericiguat em comparação com o grupo placebo.

Os resultados do estudo sugerem que a adição de Vericiguat ao tratamento padrão da insuficiência cardíaca reduz significativamente a ocorrência recente de agravamento de eventos de insuficiência cardíaca e reduz o risco do desfecho composto de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFEr.A capacidade do Vericiguat de reduzir o risco do endpoint composto de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca de alto risco fornece uma nova via terapêutica para insuficiência cardíaca e abre novos caminhos para a exploração futura de doenças cardiovasculares.Vericiguat não está atualmente aprovado para comercialização.A segurança, eficácia e custo-efetividade do medicamento ainda precisam ser mais testados no mercado.